viernes, 19 de junio de 2009

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sábado, 6 de junio de 2009

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

El eslabón inicial en la cadena de la calidad Una empresa que aspire a competir en los mercados de hoy, deberá tener como objetivo primordial la búsqueda y aplicación de un sistema de aseguramiento de la calidad de sus productos.

—Se encuentran incluidas dentro del concepto de Garantía de Calidad, constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
¿Qué son las BPM?

—Son procedimientos de higiene y manipulación, que constituyen los requisitos básicos e indispensables para participar en el mercado.

—Las reglamentaciones que rigen las BPF tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda producción farmacéutica.
—Los riesgos existentes son esencialmente de dos tipos: contaminación (en particular de contaminantes inesperados) y mezclas (confusión).

—Forma parte de una filosofía de trabajo que aspira a que la calidad sea un elemento presente en todas sus actividades, en todos sus ámbitos y sea un modo de trabajo y una herramienta indispensable para mantenerse competitiva.

—En otras palabras, la búsqueda de la calidad, implica aspirar a una excelencia empresarial.

—La gestión de calidad de una empresa está basada en primer lugar, en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que asimismo son el punto de partida para la implementación de otros sistemas de aseguramiento de calidad, como el sistema de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (ARCPC ó HACCP) y las Normas de la Serie ISO 9000, como modelos para el aseguramiento de la calidad.
Procesos interrelacionados

—Estos procesos son los que aseguran tener bajo control la totalidad del proceso productivo:
—Ingreso de las materias primas, documentación
—Proceso de elaboración
—Almacenamiento
—Transporte y distribución.
Exigencias de las BPM

—Que los procesos de fabricación deben encontrarse escritos, definidos y que se revisen sistemáticamente a la luz de la experiencia.
—Los equipos estén calificados y los procesos validados.

—Que se cuenten con los recursos necesarios para la correcta elaboración de medicamentos:
◦Personal entrenado y apropiadamente calificado para controles en proceso.
◦Instalaciones y espacios adecuados.
◦Servicios y equipamientos apropiados.
◦Rótulos, envases y materiales apropiados.
◦Instrucciones y procedimientos aprobados.
◦Transporte y depósito apropiados.

—Que los procedimientos (SOPs) se redacten en un lenguaje claro e inequívoco, que sean específicamente aplicables a los medios de producción disponibles.
—Que se mantengan registros (en forma manual o electrónica) durante la fabricación, para demostrar que todas las operaciones exigidas por los procedimientos definidos han sido en realidad efectuados y que la cantidad y calidad del producto son las previstas, cualquier desviación significativa debe registrarse e investigarse exhaustivamente.

—Que los registros referentes a la fabricación y distribución, los cuales permiten conocer la historia completa de un lote (batch record), se mantengan de tal forma que sean completos y accesibles.

—Que el almacenamiento y distribución de los productos sean adecuados para reducir al mínimo cualquier riesgo de disminución de la calidad.

—Que se establezca un sistema que haga posible el retiro de cualquier producto, sea en la etapa de distribución o de venta.

—Que se estudie todo reclamo contra un producto ya comercializado, como también que se investiguen las causas de los defectos de calidad, y se adopten medidas apropiadas con respecto a los productos defectuosos para prevenir que los defectos se repitan.
Certificado BPM para:
Fábricas o laboratorios de materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano; de medicamentos o productos biológicos para uso humano; de medicamentos homeopáticos; de medicamentos herbolarios y para remedios herbolarios.

— Fábricas o laboratorios o almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de instrumental y equipo médico, agentes de diagnóstico, gases medicinales, material de curación y prótesis, productos higiénicos, material, instrumental y equipo médico odontológico.
Objetivo para Certificar
Certificar que el establecimiento funciona cumpliendo con los lineamientos técnicos y legales aplicables, para facilitar la exportación de medicamentos alopáticos, homeopáticos y herbolarios, instrumental y equipo médico, agentes de diagnóstico, gases medicinales, material de curación y prótesis, productos higiénicos, material, instrumental y equipo médico odontológico para uso humano.
Vigencia

—Certificado tiene una vigencia de un año, pero al modificar las condiciones en que fue autorizado o presentar desviaciones el certificado queda cancelado.
Organismos de Control

—La mayoría de los países también regulan la aplicación de las BPF a través de sus organismos de control. Por ejemplo en Estados Unidos hace lo propio la FDA (Food and Drugs Administration). En Argentina, dos instituciones supervisan la aplicación de GMP en forma directa o indirecta: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) y SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria).

—Las BPF tienen especificaciones para cada sector o producto. No obstante existe un patrón común que imparte las bases de las buenas prácticas y que es dirigido por la Comisión Codex Alimentarius de la OMS. En la actualidad existen más de ciento cincuenta países miembros de este programa y los documentos del Codex son revisados y ampliados periódicamente.

—Los códigos de BPF contemplan todo el proceso alimentario, desde la siembra o cría hasta el despacho al usuario final. Los requerimientos incluyen control de procesos, aseguramiento y metodologías de higiene, control de productos sanos, etcétera

ANALISIS DE RIESGOS, IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS

QUÉ ES EL ANALISIS DE RIESGOS, IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS (ARICPC)?

Surge en la década de los sesenta como un método para controlar los alimentos destinados a usarse en los programas espaciales. La aplicación de este método debía garantizar la seguridad de los alimentos que consumirían los astronautas.

•El método se desarrolló en Estados Unidos de América
•participaron la Corporación Pillsbury, la Armada Naval de los Estados Unidos y la Agencia Nacional Aeroespacial (NASA)
•El método proporciona una metodología que se enfoca a cómo deben evitarse o reducirse los peligros asociados con la producción de alimentos
Es una evaluación cuidadosa de todos los factores internos y externos que intervienen en el proceso de un alimento.

Etapas usadas en la aplicación del método:

1. Formar un equipo de Análisis de Riesgos, Identificación y Control de Puntos Críticos
2. Describir el alimento y su distribución
3. Identificar el uso del alimento por los consumidores.
4. Elaborar un diagrama de flujo.
5. Verificar el diagrama de flujo.
6. Enumerar los riesgos asociados con cada operación del proceso y las medidas preventivas para controlar los mismos.
7. Identificar en cada operación de proceso los puntos críticos de control.
8. Establecer las especificaciones para cada punto crítico de control.
9. Establecer un procedimiento de monitoreo para cada punto crítico de control.
10. Establecer las acciones correctivas11. Establecer los procedimientos de registro y documentación de la aplicación del método de Análisis de Riesgos, Identificación y Control de Puntos Críticos.
12. Verificar el método de Análisis de Riesgos, Identificación y Control de Puntos Críticos.
Ventajas del sistema

Ofrece un alto nivel de calidad sanitaria a los alimentos.

Contribuye a consolidar la imagen y credibilidad de la empresa frente a los consumidores
Aumenta la competitividad tanto en el mercado interno como en el externo.

Contribuye a la reducción de costos y a disminuir sustancialmente la destrucción o reproceso de productos, lo que resulta en un aumento de la productividad.

Genera ganancias institucionales; la autoestima e importancia del trabajo en equipo; ya que las personas involucradas pasan a un estado de conciencia, ganando autoconfianza y satisfacción de que la producción de alimentos se realiza con un alto nivel de seguridad.

En el aspecto legal la implantación del sistema ARICPC facilita la comunicación de las empresas con la autoridad sanitaria.Actualmente la instrumentación del ARICPC únicamente es obligatorio en la industria procesadora de productos pesqueros.
Dificultades para su implantación

Las creencias y valores arraigados en algunas empresas y personas.

No considerar el costo de implantación del sistema y el tiempo en el que se empiezan a percibir los resultados.

Las dificultades de identificar los puntos críticos de control y la identificación inadecuada de éstos, puede aumentar los costos de control y llevar a una falsa seguridad del producto por parte de la empresa.

La falta de personal capacitado para diseñarlo e implementarlo adecuadamente.

¿Cómo y donde utilizar el sistema de ARICPC?

El sistema ARICPC es aplicable a todo proceso de alimentos, desde la producción primaria hasta el consumo final.

Los principios que integran el sistema son aplicables a cualquier actividad relacionada con los alimentos, sin embargo, un plan de ARICPC es específico para un determinado proceso.

Toda persona que participa en el proceso productivo debe estar involucrado en la implantación de los principios del sistema ARICPC

Otro aspecto importante es conocer con soltura y dominio los límites críticos que son los valores que separan lo aceptable de lo no aceptable.

En función de donde afectan los riesgos y de los límites críticos, se establecen los Puntos Críticos de Control (PCC) que son las fases, procedimientos, operaciones o etapas en la producción de un alimento en el que se puede controlar un riesgo.

Por otro lado, se han de considerar como medidas preventivas a cualquier actividad que pueda utilizarse para prevenir o identificar un riesgo o peligro.

Las acciones correctivas son aquellos procedimientos que se deben seguir cuando exista desviación en los límites críticos.

Los procesos de vigilancia (monitoría) periódicos permiten confirmar el cumplimiento de las especificaciones de proceso establecidas.

Realizar las mejoras pertinentes, una vez puesto en marcha el sistema.

Finalmente los registros permiten al empresario demostrarse a sí mismo y a las dependencias reguladoras de alimentos, que la calidad y protección de alimentos se está realizando en el proceso productivo.
Áreas de Aplicación

Se centra en las condiciones peligrosas en un producto o proceso como:
Contaminación
Desarrollo, supervivencia o eliminación de microorganismos
Premisas Imprescindibles

•Que la naturaleza de los peligros, cuya eliminación o reducción a un nivel aceptable sea considerada como esencial para la producción de alimentos inocuos.

•El valor de alcanzar la calidad sanitaria del alimento con respecto al costo de alcanzarla.

La determinación de un objetivo que conduzca a decidir la calidad aceptable y que deberá gobernar el diseño del proceso.
Dado que en México su uso es muy reducido se procederá a ilustrarlo con un ejemplo
Ejemplo

Se busco lograr la aplicación de los principios de ARICPC en procesos de elaboración de cárnicos cocidos en restaurantes, hoteles y hogares donde se consumen estos alimentos en cantidades elevadas.
Procedimiento

Se seleccionaron 70 procesos de elaboración de cárnicos cocidos en 5 hoteles (mesa-buffet), 22 restaurantes y 28 hogares que se dedican al expendio

Descripción completa del producto que refleje su composición, procesamiento, conservación, uso presunto, etcétera.

Numeración de los riesgos biológicos, químicos o físicos que se puedan presentar debido a la calidad de las materias primas empleadas, a los métodos de conservación
y procesamiento, así como el uso que va a tener el producto.

Determinación de los PCC (Puntos críticos para el control).

Especificación de criterios o límites críticos que nos indican si está bien o mal la etapa del proceso, lo cual nos permitirá asegurar que el PCC está bajo control.
Vigilancia de los PCC en relación con sus límites críticos para detectar cualquier desviación o pérdida de control antes de distribuir o poner a la venta el producto.

Formulación de medidas correctivas específicas para cada PCC en el que la vigilancia indique tendencia hacia la pérdida del control, antes de que la desviación dé lugar a un riesgo para la inocuidad.

Además de la aplicación de este sistema se realizaron supervisiones higiénico-sanitarias a cada establecimiento y a sus correspondientes expedientes sanitarios para obtener información que pudiera ser comparada con las aportadas por el AR y la determinación de los PCC.

DISCUSION
Estos resultados permiten señalar que es necesario utilizar el ARPCC en las evaluaciones sanitarias de la cadena alimentaria, en establecimientos que tengan relación con brotes de enfermedades transmitidas por alimentos y en los que se procesen alimentos de alto riesgo epidemiológico.

La verificación del funcionamiento del sistema de ARPCC en estos procesos de cárnicos cocidos, permitió comprobar que los riesgos identificados eran posibles de eliminar en los PCC señalados, lo cual se ratificó en la comparación entre las informaciones de la aplicación del sistema de ARPCC y las brindadas por las inspecciones sanitarias tradicionales.

viernes, 5 de junio de 2009

INSPECCIÓN Y MUESTREO

Razones para llevar a cabo la inspección

¿Puede la compañia hacerlo bien?
¿Esta haciendolo bien?
¿Se ha hecho todo bien?
¿Que parte o que cantidad no se ha hecho bien?

Para tener certeza de lo que se esta adquiriendo (Coming Inspectión o inspeccion de recibido)

El principal proposito de la inspeccion es la prevencion de defectos.

Los costos de inspecccion debe ser inferiores a lo que costaria dejar pasar defectivos en una estacion determinada.

Especificaciones criticas tienen prioridad sobre cualquier inspeccion (AR y PCC)

Los planes de inspeccion y prueba debe ser completos y claros.


¿Donde se deben poner los puntos de inspeccion?

  • Donde las M.P se reciben.
  • Cuando las M.P entrar al proceso y produccion.
  • Antes de procesos muy costosos.
  • Antes de procesos irreversibles.
  • Antes de procesos los cuales cubren defectos.
  • Cuando el produccto sale del proceso de produccion como P.T.

¿Se tiene que inspeccionar al 100% o hacer un muestreo?

La inspeccion 100% se utiliza cuando:
  • La probabilidad de variacion es muy alta.
  • El error humano prevalece.
  • El riesgo de una cantidad inaceptable es AlTO.
  • El producto debe entregarse funcionalmente.
  • De una marera especifica el cliente lo requiere.

La inspeccion por muestreo se utiliza cuando:

  • Cuando grandes cantidades de articulos deben inspeccionarse.
  • Cuando se requiere hacer pruebas destructivas.
  • Cuando el proceso es muy automatizado.
  • El proceso es muy capaz y muy confiable.

Metodos de inspeccion.

  • Inspeccion por propio operario (Autoinspeccion)
  • Inspeccion por porton.
  • Inspeccion por patruyas.
  • Inspeccion automatizada (Autonomatizacion).

martes, 2 de junio de 2009

EJEMPLO DE LA CASITA DE LA CALIDAD

INTRODUCCION
Cuando se habla de moda y calidad en el calzado, MAX ZAPATOS, siempre ha procurado abarcar mayor mercado y debido a la gran competencia que se esta generando en ese rubro, por empresas multinacionales, estos empresarios tienen el reto de cambiar su forma de hacer negocios o desaparecer poco a poco..
MAX ZAPATOS decidió implantar un cambio cultural y convertirse en una organización centrada en el cliente, como su estrategia principal se evaluara con respecto a una de sus competencias mas cercanas que seria Coppel Canadá.

SELECCIÓN DEL PRODUCTO
Se evaluaran las necesidades del cliente, basándose en encuestas realizadas con el fin de recopilar la información, para centrar las necesidades prioritarias y saber como centrar los esfuerzos en el rediseño del proceso de negocios.


PASOS PARA QFD
1.- Seleccionar un Producto/Servicio Importante a Mejorar
2.-Obtener la Voz del Cliente
3.-Extraer las Necesidades del Cliente
4.- Organizar las Necesidades del Cliente
5.-Priorizar las Necesidades del Cliente
6.-Establecer los Parámetros de Diseño
7.-Generar la Matriz de Relaciones
8.-Obtener la Evaluación de Desempeño del Cliente
9.-Correlacionar los Parámetros de Diseño
10.-Analizar los Resultados
11.- Iterar el Proceso






Diagrama “Priorizar necesidades”


CONCLUSIONES

Usar QFD permite a las corporaciones mejorar continuamente, ya que es una herramienta útil para evaluar y entender las verdaderas necesidades del cliente y la relación que tienen con características controlables de la empresa. A si mismo podemos compararnos y evaluar a la competencia.
Referencias

lunes, 1 de junio de 2009

CASA DE LA CALIDAD

La casa de la calidad

La casa de la calidad es una popular colección de varias jerarquías de despliegue y tablas, incluyendo la jerarquía de la calidad exigida, Jerarquía de las características de la calidad, la matriz de relaciones, la tabla del planeamiento de la calidad, y la tabla del planeamiento del diseño. Tiene la forma de una tabla, que conecta puntos entre la voz del cliente y la voz del ingeniero. La casa de la calidad es utilizado por equipos multidisciplinarios para traducir un grupo de requisitos del cliente, usando estudios de mercados y datos de la comparación, en un número apropiado de metas de ingeniería priorizadas a ser alcanzadas para el diseño de un producto nuevo.

La casa de la calidad es una clase de mapa conceptual, que proporciona medios al planeamiento interfuncional y a la coordinación de la mejoría del producto y del desarrollo de productos. De alguna manera este método trae las necesidades del cliente en el enfoque del diseño o el rediseño de su producto o servicio. En este método el punto de partida sería las necesidades de cliente que se obtiene a partir de cualquier encuesta sobre estudio de mercados referida al producto en cuestión. Se encuentran las cualidades primarias, secundarias y terciarias del cliente. Éstas forman la base de la casa. Se especifican las características correspondientes a ingeniería que deben estar expresadas claramente en términos mesurables. Luego las interdependencias son ubicadas bajo la forma del techo de la casa. Por consiguiente, se calculan las dificultades técnicas para alcanzar los cambios deseados. Con la ayuda de la importancia imputada a cada característica se calculan su costo. Entonces las metas finales se fijan claramente en términos mesurable. Esencialmente con la ayuda de necesidades de cliente, el producto se reajusta claramente en términos mesurables e inequívocos.


La casa de la calidad contiene seis importantes componentes:


Requisitos del cliente (Cómo´s). Una lista estructurada de los requisitos obtenidos de las declaraciones del cliente.


Requisitos técnicos (Qué´s). Un grupo estructurado de características relevantes y mesurables del producto.


Matriz de planeamiento. Ilustra las opiniones del cliente observadas en las encuestas de mercado. Incluye la importancia relativa de los requisitos del cliente, de la compañía y del desempeño del competidor en resolver estos requisitos.


Matriz de correlación. Ilustra las opiniones del equipo QFD respecto a las correlaciones entre los requisitos técnicos y del cliente. Se aplica una escala apropiada, que es ilustrada usando símbolos o figuras. Llenar esta porción de la matriz implica discusiones y construir un consenso dentro del equipo, que puede demandar mucho tiempo. El concentrarse en las relaciones dominantes y disminuir los números de requisitos son técnicas útiles para reducir las demandas en recursos.


Matriz técnica de la correlación (techo). Usada para dentificar donde los requisitos técnicos apoyan o impiden con el diseño del producto. Puede destacar las oportunidades de innovación.


Prioridades, pruebas patrones y metas técnicas. Usadas para registrar:
Las prioridades asignadas a los requisitos técnicos por la matriz.
Medidas de desempeño técnico alcanzados por los productos competitivos.
El grado de dificultad que implica desarrollar cada requisito.
El resultado final de la matriz es un grupo de valores objetivo para que cada requisito técnico sea satisfecho por el nuevo diseño, que se ligan de nuevo a las demandas del cliente

El nuevo servicio que quiere prestar nuestra compañía ( Vueling ) es una nueva ruta aérea , por ejemplo Valencia – Londres.

La casa de la calidad nos será útil para :

Determinar los deseos de los clientes
Determinar como el servicio puede satisfacer las necesidades del cliente
Relacionar los deseos del cliente con los “comos” del producto
Identificar las relaciones entre los “comos” de la empresa
Realizar escalas de importancia
Evaluar los productos competidores


miércoles, 27 de mayo de 2009

SISTEMAS DE CALIDAD TOTAL

Sistema de Calidad Total

Cultura organizacional
ØAutonomía e individualidad.
ØEstructura.
ØApoyo.
ØIdentidad.
ØForma de recompensar el desempeño.
ØTolerancia al conflicto.
ØTolerancia del riesgo.

Factores que afectan la cultura de una organización
ØLa Historia y Propiedad.
ØEl tamaño.
ØLa tecnología.
ØMetas y objetivos.
ØEl medio.Personal.

Desarrollo de una cultura calidad total
Leyes naturales de las organizaciones:
ØSe obtiene los que se habla.
ØLa cultura de trabajo de en equipo es reflejo del líder.
ØNo es posible ir mas rápido que un paso a la vez.
ØLas organizaciones facultadas requieren confianza.

Cultura de calidad en la organización


Método de Lewin
ØDescongelamiento.
ØMovimiento.
ØRecongelamiento.

Método de Edgar Schein.
ØPrimarios.
ØSecundarios.

5S+1


ØClasificación (Seiri): Retirar del área de trabajo de todos los objetos y herramientas que no son necesarios.
ØOrganización (Seito): Colocar cada cosa en su lugar
ØLimpieza (Seiso): Mantener el área de trabajo limpia.
ØBienestar personal (Seiketsu): Relacionado con la salud física y mental.
ØDisciplina (Shitsuke):Es la fuerza para incorporar todas ellas.

Conceptos de valor al cliente


Una virtud esencial de toda persona u organización de calidad es la de reflejar una actitud de servicio para entender y atender lo que el cliente quiere, necesita o espera de ellas.

La cadena del Valor


ØEl valor al cliente no solamente esta en el conjunto de funciones básicas con que cuenta un producto, sino también en las que espera y desea el cliente.
Albretch (1994)

Procesos de creación para la satisfacción del cliente.

Valor del Cliente


ØLo único que le debe importar a una empresa son los clientes rentables y leales.
L. Valdés (1995)


Un cliente repetitivo deja 10 veces mas beneficios financieros que un cliente convencido mediante campañas publicitarias…
E. Deming


ØEl cliente es todo aquel que se beneficia , directa o indirectamente, con los servicios de un proveedor.
Lefebvre (1989)

Cadena de valor al cliente en la industria de los alimentos


Para Michael Porter la cadena de valor es el conjunto de actividades que se utilizan para diseñar, producir, comercializar, entregar y dar servicio al producto, que debe mostrar como la empresa crea valor para los clientes.

Identificación de los clientes


ØIdentificación o creación de la necesidad
ØBúsqueda de opciones para satisfacer la necesidad
ØAnálisis y evaluación de las opciones
ØDecisión de adquisición a través de la selección de la mejor alternativa
ØAdquisición o compra, entrega y recepción del producto o servicio
ØUso del producto o recepción del servicio

Técnicas para medir el valor al cliente


La medición de la calidad de servicios se realiza comunmente4 a traves de cuestionarios aplicados directamente al consumidor, los cuales se sugiere que consideren aspectos cualitativos como cuantitativos.

Sistemas de administración por calidad total

La visión sistemática de una organización


Liderazgo
Planeación estratégica
Posicionamiento de mercado
Administración de la operación
Administración del recurso humano
Administración de proveedores
Mejoramiento de la calidad
Control del proceso

La administración del cambio
Actividades de aseguramiento de calidad
Poner en práctica de forma rutinaria el TQM

Obstrucción de la implantación efectiva del sistema


La administración desconoce la teoría del TQM
Apatía para la implantación del sistema
Argumenta que TQM es innecesario
Cree que está implantando correctamente el sistema cuando en realidad no es cierto

Obstáculos que se presentan al inicio del programa de TQM


Desinterés de la alta administración
Fallas de la administración para identificar su rol en el TQM
Objetivos de calidad total confusos
Faltas de políticas adecuadas para la calidad del producto
Falta de entendimiento del alcance de la calidad total dentro de la organización Falta de un programa claro de implantación
Se sobrevalora la teoría en detrimento del aprendizaje práctico de las técnicas y procedimientos
Realización de actividades de calidad total con poco o nulo significado
Malententido de rol de los ciclos decontrol de calidad
Problemas de realación interpersonal entre los implantadores
Se entienden incompletamente los resultados esperados de un sistema TQM

Diagnóstico operativo


Historia, reputación y futuro de la compañía
Compromiso y liderazgo de la administración
Influencia de los grupos de interés
Necesidades de los clientes, satisfacción y espectativas
Fuerzas y debilidades de los competidores
Planeación estratégica
Procedimientos administrativos
Proceso tecnológico e infraestructura productiva
Administración de proveedores y control de materiales
Relaciones humanas y ambiente de trabajo
Educación y entrenammiento
Diseño del producto
Administración de operaciones
Innovación, investigación y desarrollo
Planeación y control del proceso de producción
Control de calidad del producto terminado
Entrega del producto y servicio al cliente
Mejoramiento continuo
Grado de utilización de técnicas y procedimientos de calidad total
Lista de acciones y procedimientos utilizados en un programa de calidad total
Liderazgo
Planeación estratégica
Integración de los sistemas humano y operativo
Posicionamiento de mercado
Operación del negocio
Mejoramiento de la calidad
Subsistemas críticos que un programa de calidad total requiere para lograr una implantación exitosa
Liderazgo
Planeación estratégica
Posicionamiento de mercado
Integración de sistemas operacional y humano
Operación del negocio
Control del proceso
Administración de proveedores

Dificultades para la implantación del programa de calidad total:
Involucrar a la dirección
Bajo nivel educativo del personal medio y base
Falta de opciones en proveedores de materiales
Falta de métodos formales y estandarizados de producción
Oposición de la administración media
Considerable atraso tecnológico
Escasa exigencia del cliente
Falta de recursos para financiar el programa
Otro (indicar)
Secuencia de implantación del programa de calidad total
Tiempo requerido para poner en práctica un programa de calidad total
Efectividad del TQM
Efectos del programa de calidad total

Selección de procedimientos y técnicas a implantar

Auditorías al sistema de calidad
Benchmarking
Cadena cliente proveedor interna
Comité directivo de calidad
Administración de proveedores
Definición de la misión y visión de la organización en función de las expectativas de los grupos de interés e influencia, y su cumplimiento por medio de una política adecuada de distribución de utilidades
Operación del negocio
Participación de mercado y calidad de los competidores
Planeación y control del proceso productivo
Planeación del producto y el servicio
Políticas de calidad
Proceso de planeación estratégica
Programas de educación/capacitación y la promoción de una cultura de calidad

Preparación por tipo de trabajo

Alta administración
Administración media y empleados
Trabajadores de línea
Programa de capacitación
Proyectos de mejoramiento de calidad
Reingeniería de procesos del negocio
Reconocimiento y recompensas
Resultados de la operación del negocio Satisfacción del cliente
Valores socioculturales
Secuencia sugerida de implantación y equipos responsables de la operación de cada procedimiento
Diseño del protocolo para la implantación y operación del programa TQM

Responsabilidades del comité directivo de calidad y su coordinador
Funciones del consejo directivo de calidad:
Integrado por director general, gerentes y coordinador
CDC responsable de dirigir, supervisar y controlar las acciones necesarias para asegura el éxito del CTC
Todos deben participar en el programa de capacitación diseñado para este grupo
Gerente: principal promotor y motivador para que el personal se entusiasme por el programa de CTC
Reuniones periódicas del CDC
Que el proyecto de calidad se difunda y crezca dentro de la empresa.
Coordinar la creación de políticas de calidad
Asegurarse que TODOS tengan conocimientos básicos de estadística y las 7 herramientas.
Ayudar a cada depto. a definir sus variables en los procesos
Seleccionar el área piloto para implantar el CEP
Entre muchas otras…

Conclusiones

La consideración de conceptos de calidad total, mediante la utilización de un modelo como el propuesto como punto de partida permite encontrar más rápido la dirección correcta hacia la competitividad y el incremento del bienestar de los individuos relacionados con los grupos de interés e influencia (accionistas, empleados, porveedores, clientes, la sociedad).

CONFERENCIA LA CALIDAD











viernes, 22 de mayo de 2009

METROLOGIA

METROLOGIA

INTRODUCCION

Todo el tiempo necesitamos medir, en el comercio, en la industria y en la vida diaria, debemos tomar decisiones a base de resultados de medición. Por la ma;ana lo primero que hacemos es mirar la hora (medicion de tiempo), y en base a esta medicion decidimos si levantarnos o seguir durmiendo. Al manejar un auto estamos midiendo la velocidad del mismo, asi como la cantidad de combustible, la temperatura del motor y el nivel del nafta.


CONCEPTO DE METROLOGIA

La metrología (del griego μετρoν, medida y λoγoς, tratado) es la ciencia de la medida. Tiene por objetivo el estudio de los sistemas de medida en cualquier campo de la ciencia. También tiene como objetivo indirecto que se cumpla con la calidad.

La Metrología tiene dos características muy importantes el resultado de la medición y la incertidumbre de medida.

Los físicos y la industria utilizan una gran variedad de instrumentos para llevar a cabo sus mediciones. Desde objetos sencillos como reglas y cronómetros, hasta potentes microscopios, medidores de láser e incluso aceleradores de partículas.

Por otra parte, la Metrología es parte fundamental de lo que en los países industrializados se conoce como "Infraestructura Nacional de la Calidad" [1], compuesta además por las actividades de: normalización, ensayos, certificación y acreditación, que a su vez son dependientes de las actividades metrológicas que aseguran la exactitud de las mediciones que se efectúan en los ensayos, cuyos resultados son la evidencia para las certificaciones. La metrología permite asegurar la comparabilidad internacional de las mediciones y por tanto la intercambibilidad de los productos a nivel internacional.


TRAZABILIDAD Y CALIBRACION

Es la propiedad de un resultado de medicion de estar relacionada a referencias establecidas llamadas patrones de medida.

Para saber que la balanza esta calibrada se pesan un conkunto de pesas patrones y se compara el valor indicado, verificando que coincida, este proceso es conocido como calibración. El patron primario de masa es una pesa de 1 kg de platino iridfiado mantenida en los laboratorios del Bureau Internacional de Pesasa y Medidas, en Francia.

Otros patrones primarios son conocidos a traves de experiencias fisicas, como en la temperatura cuyos valores 0 y 100 grados centigrados se registran cuando el agua se solidifica y se hierve, respectivamente. Otro patrones primarios de la temperatura son el mercurio y la plata; si calentamos un trozo de plata, se fundira hasta los 961 grados centigrados mientras que el mercurio se solidifica a los -39, obteniendose asi dos puntos fijos.

REPETIBILIDAD

La repetibilidad (también conocida como coeficiente de correlación intraclase) es una medida estadística de la consistencia entre medidas repetidas de un mismo carácter en un mismo individuo. Generalmente se la denomina como ri y su valor se expresa como una proporción. Un valor derepetibilidad de uno indica que la medida es perfectamente consistente y repetible, y que el investigador no comete ningún error en la medición de ese carácter. Un valor de cero indica que las medidas repetidas obtenidas de ese carácter son tan distintas como si se hubieran tomado a partir de individuos distintos tomados al azar.

Cuadro 1. Ejemplo ilustrativo de como se debe calcular la repetibilidad y el error de medida deun carácter. El ejemplo se ilustra con datos sobre la variación en el tamaño del babero negrodel Lúgano (Carduelis spinus) obtenidos a partir de pieles de Museo. El Lúgano utiliza ese babero como señal de estatus de dominancia: cuanto mayor es el babero, más dominante es ese individuo, y más lo evitan sus compañeros 25. Como puede observarse, este carácter es muy variable, de 0 a más de 70 mm z, lo que aumenta la repetibilidad del carácter.



REPRODUCIBILIDAD

se refiere a la capacidad que tenga una prueba o experimento de ser reproducido o replicado. El término está estrechamente relacionado con el concepto de testabilidad, y, dependiendo del campo científico en particular, puede requerir que la prueba o experimento sea falsable.

Los resultados de un experimento llevado a cabo por un investigador o grupo de investigación particular son evaluados generalmente por otros investigadores independientes reproduciendo el experimento original. Repiten el mismo experimento por sí mismos, basándose en la descripción del experimento original, y comprueban si su experimento arroja similares resultados a los comunicados por el grupo original. Se dice que los valores resultantes son conmensurables si se obtienen (en distintos procesos experimentales) de acuerdo con los mismos procedimientos experimentales descritos y reproducibles.

De forma particular, en metrologia se denomina reproducibilidad a la capacidad de un instrumento de dar el mismo resultado en mediciones diferentes realizadas en las mismas condiciones a lo largo de periodos dilatados de tiempo. Esta cualidad debe evaluarse a largo plazo. Ésta es la gran diferencia con precisión que debe, en cambio, ser evaluada a corto plazo.




K2 : es una constante que depende del número de operadores y proporciona un intervalo de confianza del 99% para estas características.
xD : es la diferencia entre el promedio mayor y promedio menor de los operadores.
n : es el número de ensayos por operador.
r : es el número de partes medidas.
T : es la tolerancia de la característica medida, en estecaso del equipo ensayado

Notas: Los valores de K2 se encuentran en la Tabla 1 ysi el valor dentro de la raíz es un número negativo, elvalor de la reproducibilidad se considera como cero.



CLASIFICACION DE METROLOGIA


Metrologia cientifica

El objeto de estudio de la llamada metrologia cientifica es el desarrollo y mantenimiento de patrones primarios nacionales e/o internacionales que permitan sostener todas las actividades metrologicas. La metrologia cientifica se desarrolla generalmente en institutos o laboratorios oficiales de los distintos paises del mundo llamados institutos Nacionales de metrologia, responsables de realizar y mantener los patrones nacionales de medida en cada pais


Metrologia Legal

Esta rama se ocupa de asegurar las mediciones relacionadas con la ley, el comercio, la proteccion del consumidor y el medio ambiente.

Cuando cargamos 20 litros de nafta ¿como sabemos que nos venden realmente 20 litros y no 18?; cuando compramos un paquete de azuzar de 1 kg ¿como sabemos que nos dan realmente un kilogramo?; cuando pagamos una factura del gas o la electricidad ¿como sabemos que el volumen del gas o la energia que nos facturan es realmente al consumida?

En este aspecto, el estado debe proteger al consumidor debido a que no posee medios tecnicos para comprobar si las mediciones estan bien realizadas


Metrologia Industrial

Se ocupa de asegurar las mediciones necesarias para la fabricación de productos con la mejor calidad y con las normas requeridas. Las industrias hacen lo posbile para controlar, asegurar y mejorar la calidad de sus productos. Para esto se deben realizar mediciones sobre las materias priimas los procesos y condiciones de fabricación y lso productos terminados. La calidad de un producto nunca puede ser mejor que la calidad de las mediciones realizadas para fabricarlo. Estas mediciones pueden ser necesarias para garantizar que los productos fabricados esten en conformidad con ormas o especificaciones de calidad, o para el control de los procesos de fabricación, o bien para el dise;o de los productos.




VERNIER

El nonio o vernier es una segunda escala auxiliar que tienen algunos instrumentos de medición, que permite apreciar una medición con mayor precisión al complementar las divisiones de la regla o escala principal del instrumento de medida.

El sistema consiste en una regla sobre la que se han grabado una serie de divisiones según el sistema de unidades empleado, y una corredera o carro móvil, con un fiel o punto de medida, que se mueve a lo largo de la regla.


En una escala de medida, podemos apreciar hasta su unidad de división más pequeña, siendo esta la apreciación con la que se puede dar la medición; es fácil percatarse que entre una división y la siguiente hay más medidas, que unas veces está más próxima a la primera de ellas y otras a la siguiente.

Para poder apreciar distintos valores entre dos divisiones consecutivas, se ideó una segunda escala que se denomina nonio o vernier, grabada sobre la corredera y cuyo punto cero es el fiel de referencia. El nonio o vernier es esta segunda escala, no el instrumento de medida o el tipo de medida a realizar, tanto si es una medición lineal, angular, o de otra naturaleza, y sea cual fuere la unidad de medida. Esto es, si empleamos una regla para hacer una medida, solo podemos apreciar hasta la división más pequeña de esta regla; si además disponemos de una segunda escala, llamada nonio o vernier, podemos distinguir valores más pequeños.
El nonio o escala vernier toma un fragmento de la regla –que en el sistema decimal es un múltiplo de diez menos uno: 9, 19, etc.– y lo divide en un número más de divisiones: 10, 20,... En la figura se toman 9 divisiones de la regla y la dividen en diez partes iguales; es el caso más sencillo, de tal modo que cada una de estas divisiones sea de 0,9 unidades de la regla. Esto hace que si la división cero del nonio coincide con la división cero de la regla, la distancia entre la primera división de la regla y la primera del nonio sea de 0,1; que entre la segunda división de la regla y la segunda del nonio haya una diferencia de 0,2; y así, sucesivamente, de forma que entre la décima división de la regla y la décima del nonio haya 1,0, es decir: la décima división del nonio coincide con la novena de la regla, según se ha dicho en la forma de construcción del nonio. Esto hace que en todos los casos en los que el punto 0 del nonio coincide con una división de la regla el punto diez del nonio también lo hace.


Cuando la división uno del nonio coincide con una división de la regla, el fiel está separado 0,1 adelante. De modo general, el fiel indica el número entero de divisiones de la regla, y el nonio indica su posición entre dos divisiones sucesivas de la regla.
MICROMETRO

Micrómetro: (del griego micros, pequeño, y metros, medición), también llamado Tornillo de Palmer, es un instrumento que sirve para medir con alta precisión (del orden de una micra, equivalente a 10 − 6 metros) las dimensiones de un objeto. Para ello cuenta con 2 puntas que se aproximan entre sí mediante un tornillo de rosca fina, el cual tiene grabado es su contorno una escala. La escala puede incluir un nonio. Frecuentemente el micrómetro también incluye una manera de limitar la torsión máxima del tornillo, dado que la rosca muy fina hace difícil notar fuerzas capaces de causar deterioro de la precisión del instrumento. El Micrómetro se clasifica de la siguiente manera:

• Micrómetro de exteriores: son instrumentos de medida capaces de medir el exterior de piezas en centésimas. Poseen contactos de metal duro rectificados y lapeados. Ejercen sobre la pieza a medir una presión media entre 5 y 10 N, poseen un freno para no dañar la pieza y el medidor si apretamos demasiado al medir.

• Micrómetro digital con precisión de 1 milésima: son exactamente iguales a los anteriores, pero tienen la particularidad de realizar mediciones de hasta 1 milésima de precisión y son digitales, a diferencia de los anteriores que son analógicos.

• Micrómetro exterior con contacto de platillos: de igual aspecto que los anteriores, pero posee unos platillos en sus contactos para mejor agarre y para la medición de dientes de coronas u hojas de sierra circulares.

• Micrómetro de exteriores de arco profundo: tiene la particularidad de que tiene su arco de mayor longitud que los anteriores, para poder realizar mediciones en placas o sitios de difícil acceso.

• Micrómetro de profundidades: éste tipo de micrómetros se parece mucho al calibre de profundidades, pero tiene la capacidad de realizar mediciones en centésimas.

• Micrómetro de interiores HOLTEST: tipo de micrómetro que mide interiores basándose en tres puntos de apoyo. En el estuche se contienen galgas para comprobar la exactitud de las mediciones.


ESCALIMETRO

Un escalímetro (denominado algunas veces escala de arquitecto) es una regla especial cuya sección transversal tiene forma prismática con el objeto de contener diferentes escalas en la misma regla. Se emplea frecuentemente para medir en dibujos que contienen diversas escalas. En su borde contiene un rango con escalas calibradas y basta con girar sobre su eje longitudinal para ver la escala apropiada.

Los escalímetros planos contienen dos escalas que suelen ser:
n 1:1 / 1:100
n 1:5 / 1:50
n 1:20 / 1:200
n 1:1250 / 1:2500

Reloj comparador: es un instrumento que permite realizar comparaciones de medición entre dos objetos. También tiene aplicaciones de alineación de objetos en maquinarias. Necesita de un soporte con pie magnético.

Visualizadores con entrada DIGIMATIC: es un instrumento que tiene la capacidad de mostrar digitalmente la medición de un instrumento analógico.

Verificador de interiores: instrumento que sirve para tomar medidas de agujeros y compararlas de una pieza a otra. Posee un reloj comparador para mayor precisión y piezas intercambiables.

Gramil, o calibre de altitud: es un instrumento capaz de realizar mediciones en altura verticalmente, y realizar señalizaciones y paralelas en piezas.

Goniómetro universal: es un instrumento que mide el ángulo formado por dos visuales, cifrando el resultado. Dicho ángulo podrá estar situado en un plano horizontal y se denominará “ángulo azimutal”; o en un plano vertical, denominándose “ángulo cenital” si el lado origen de graduación es la línea cenit-nadir del punto de estación; o “ángulo de altura” si dicho lado es la línea horizontal del plano vertical indicado que pasa por el punto de vista o de puntería.

Nivel de agua: es un instrumento de medición utilizado para determinar la horizontalidad o verticalidad de un elemento. Es un instrumento muy útil para la construcción en general y para la industria. El principio de éste instrumento está en un pequeño tubo transparente (cristal o plástico) el cual está lleno de líquido con una burbuja en su interior. La burbuja es de tamaño inferior a la distancias entre las 2 marcas. Si la burbuja se encuentra entre las 2 marcas, el instrumento indica un nivel exacto, que puede ser horizontal o vertical.

Tacómetro: es un instrumento capaz de contar el número de revoluciones de un eje por unidad de tiempo.

Voltímetro: instrumento para medir la diferencia de potencial entre dos puntos.

Amperímetro: intrumento para medir la intensidad de corriente que circula por una rama de un circuito eléctrico.

Polímetro: instrumento capaz de medir diferentes medidas electricas como la tensión, resistencia e intensidad de corriente normal que hay en un circuito, además de algunas funciones más que tenga el instrumento, dependiendo del fabricante.

Estroboscopio manual: es un elemento capaz de contar revoluciones y vibraciones de una maquinaria, sin tener contacto físico, a través del campo de acción que ésta genera.
Galgas para roscas y espesores: son reglas comparación para ver que el tipo de rosca de una tornillo o el espesor de un elemento. La galga de rosca puede ser de rosca Métrica o Whitworth.

Balanza electrónica: instrumento que es capaz de medir el peso de un determinado elemento. Las hay de distintos tamaños y de distintos rangos de apreciación de pesos.

Calibres Tapones cilíndricos: son elementos que sirven para comprobar el diámetro de agujeros y comprobar que se adaptan a lo que necesitamos, para respetar las tolerancias de equipo, se someten a la condición de pasa/no pasa y tienen el uso contrario al calibre de herradura.

Calibres de herradura: sirve para medir el diámetro exterior de piezas con la condición de pasa/no pasa. Tiene el uso contrario de los tampones cilíndricos.

Calibre de rosca: son instrumentos que nos permiten medir la rosca tanto de un macho como de una hembra, sometidos a la condición de pasa/no pasa.

Lupa: es un instrumento de inspección que nos permite ver objetos y características que nos es imposible ver a simple vista. Consigue aumentar lo que estamos viendo, el aumento depende de la graduación óptica del instrumento.

Microscopio estereoscopio: instrumento de visualización que nos permite ver aspectos o características de objetos con una visión microscópica, y con los dos ojos simultáneamente.

Proyector de perfiles: instrumento que permite ampliar con un factor conocido, una pieza y poder observar su estructura más pequeña mediante la reflexión de su sombra.

Termómetro infrarrojo: instrumento que permite realizar mediciones de temperatura en el lugar donde apunta su haz de infrarrojos, se usa para conocer la temperatura de lugares de difícil acceso o de mucha altura.

Medidor de rugosidad, o rugosímetro: es un instrumento que mediante ondas es capaz de medir la rugosidad de la superficie de un objeto, sin necesidad de contacto ni de ampliación visual de la superficie del objeto.




REFERENCIAS

http://es.wikipedia.org/wiki/Metrolog%C3%ADa
www.quiminet.com.mx
http://es.wikipedia.org/wiki/Vernier
http://es.wikipedia.org/wiki/Escalimetro
http://es.wikipedia.org/wiki/Reproducibilidad






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